贾斯丁比伯私生子

兽药基准剂量

客户

动物保健产品开发咨询公司。

背景

客户对缓解局部应用新药后在农场动物中发现的遗传毒性代谢物的问题感兴趣。

项目目标

计算代谢物的基准剂量(BMD),供客户在风险评估过程中计算暴露裕度时使用。

方法

为Bibra提供了一份发表的报告,该报告描述了在大鼠中进行的一项喂养研究,其中已经确定了恶性肿瘤的剂量依赖性发生率。数据输入到美国环境保护局的BMDS计算器中,选择合适的基准响应和相关的二分数学模型。对于每个模型,都计算了BMD及其对应的较低置信区间(BMDL10)。考虑了拟合优度,考虑了各种模型的结果,并比较了可行的替代方案。

项目成果

报告中提出了最低的BMDL10,这是最健康的预防措施。

Bibra项目团队

安妮·爱德华兹
詹姆斯·霍普金斯

 

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